Documentación técnica de ingredientes cosméticos (IFRA, REACH/CLP & Alérgenos)
Primera vez que produce un aceite esencial o materia prima aromática? Nosotros le ayudamos a comercializarlo en Europa. Aplicando la caracterización química y/o el análisis de calidad realizado a una muestra tipo de una determinada producción de aceite esencial, hidrolato o fragancia, y una serie de “screenings” de sustancias restringidas o prohibidas mediante GC-MS, podemos emitir plantillas de documentación técnica que cumplan las normativas europeas, como, por ejemplo:
- Ficha técnica y Ficha de seguridad (según REACH y CLP).
- Certificado IFRA y Certificado de alérgenos cosméticos.
Primera fase: Caracterización y control de calidad
Realizamos el quimiotipado y análisis de calidad, ya que la elaboración de dicha documentación se basa en los niveles de ciertas sustancias presentes en el aceite esencial o producto aromático. Por ello, se ha de realizar al menos un análisis químico de un lote representativo del producto, con el objeto de establecer rangos para las especificaciones y valores típicos para los compuestos regulados.
Screening de alérgenos cosméticos y sustancias prohibidas
Se realiza un segundo análisis de verificación de los datos por espectrometría de masas con una librería específica de alérgenos y sustancias prohibidas por IFRA. Con todos estos análisis realizados ya disponemos de la información suficiente para realizar la documentación.
La cuantificación de alérgenos se realiza por el método del patrón interno, con limites de cuantificación de 10ppm, tal y como indica la regulación europea.
Emisión de documentación
Aparte del certificado de análisis, se emitirán las distintas plantillas de certificación de producto. Estas plantillas están pensadas para emitir certificados de un determinado producto y servirán para todos los lotes producidos, siempre que se controle la calidad de estos. En el caso de no cumplimiento de las especificaciones de calidad, se deberá plantear una revisión de la documentación técnico-regulatoria.
Asesoría
Por último, se verifica si el producto está en línea con los estándares de clasificación de peligrosidad europeos (REACH-CLP), regulación cosmética e IFRA. Si no es así, se notifica al cliente, para acompañarle en las decisiones estratégicas y la notificación a los organismos correspondientes.
